По оценкам экспертов, в Европе около семи миллионов человек страдают болезнью Альцгеймера, из которых около миллиона приходится на Германию. Как сообщает агентство Reuters, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало к применению препарат Lecanemab — первый в ЕС медикамент, способный замедлять прогрессирование недуга. Это решение стало значительным шагом вперед в борьбе с нейродегенеративными заболеваниями, поскольку лекарство воздействует на первопричины заболевания, а не просто устраняет его симптомы.
Lecanemab дает надежду на замедление прогрессирования болезни, улучшая качество жизни тысяч пациентов. Однако, по данным Reuters, данный препарат рекомендован исключительно для тех, кто страдает легкими когнитивными нарушениями или начальной стадией деменции, вызванной болезнью Альцгеймера. Плюс его применение имеет строгие ограничения: Lecanemab назначается исключительно пациентам, у которых есть не более одной копии гена ApoE4.
Данная генетическая особенность связана с повышенным риском серьезных побочных эффектов, таких как отеки мозга или кровоизлияния. У пациентов с двумя копиями ApoE4 вероятность таких осложнений значительно выше, что делает использование препарата для них невозможным.
Чем уникален Lecanemab?
Основное действие препарата направлено на удаление из мозга фрагментов белка бета–амилоид (Aβ), который считается главным триггером патологических изменений при болезни Альцгеймера. Профессор Йорг Шульц из университетской клиники Ахена, представитель Немецкого общества неврологии, пояснил: «Бета–амилоид запускает цепочку дегенеративных процессов в мозге, что приводит к постепенной утрате когнитивных функций».
Lecanemab предназначен для пациентов на ранних стадиях заболевания. Лечение проводится с помощью внутривенных инфузий каждые две недели. Обязательное условие терапии — регулярный медицинский контроль, включая проведение МРТ, чтобы отслеживать возможные осложнения.
Побочные эффекты и ограничения
Клинические испытания с участием 1800 пациентов выявили, что у 13% испытуемых развились серьезные побочные эффекты, такие как отеки мозга. Именно эти риски стали причиной того, что EMA летом 2024 года отказалась одобрить препарат, заявив, что возможный вред перевешивает ожидаемую пользу.
Тем не менее, после предоставления производителем дополнительных данных EMA пересмотрела свое решение. Теперь агентство рекомендует препарат для использования в строго ограниченных условиях.
Когда ждать в Германии?
По мнению экспертов, первые пациенты в Германии смогут получить доступ к лечению Lecanemab уже в ближайшие месяцы. Однако широкомасштабное внедрение препарата может занять больше времени. Необходимо наладить инфраструктуру в специализированных центрах, а также провести обучение медицинского персонала.
Франк Йессен из Немецкого центра нейродегенеративных заболеваний (DZNE) предполагает, что некоторые врачи начнут использовать препарат еще до его официального распространения. Это связано с высоким спросом и готовностью многих пациентов оплачивать лечение самостоятельно.
Окончательное решение о регистрации препарата будет принимать Европейская комиссия. Ожидается, что она утвердит рекомендацию EMA, открыв дорогу к применению нового средства, что может стать началом новой эпохи в лечении нейродегенеративных заболеваний.
Об этом говорит Германия
Восточная Германия требует притока мигрантов: кадровый кризис угрожает экономике
Германия — Пособия без санкций: как политический кризис защитил получателей Bürgergeld
Германия — Stiftung Warentest: Стоит ли платить за средства от боли в горле?
Германия — McDonald's в центре скандала: вспышка кишечной инфекции у 104 человек
Новый лидер в Германии: Писториус завоевывает доверие граждан
Германия — Оппозиция против канцлера: Мерц и Шольц скрестили шпаги. Первое предвыборное столкновение — атака и защита
Выборы по–новому: МВД Германии сокращает сроки подачи списков
Германия — Ошибки за рулем: что убивает «механику» быстрее всего
110 лет с начала Первой мировой. историческая память связывает Россию и Сербию
Германия — Vodafone потерял миллионы клиентов: в чем причина
Юбилейный Географический диктант–2024 в Германии. Исследуем просторы России вместе
Чуть больше 100 дней до досрочных выборов в Германии
Германия — Adieu, Prio–Brief: срочная доставка почты обойдется в два раза дороже
Аренда бьет рекорды, строительство замедляется: в Германии кризис на рынке жилья
Смена власти в Германии: готов ли Мерц стать новым канцлером
Покупать iPhone в Германии стало опасно: полиция разоблачает уловки мошенников. Aферы с поддельной техникой Apple
Новая реальность для Германии: 150% подорожания в магазинах
Шаг к выборам: Шольц бросает вызов оппозиции и укрепляет позиции. Канцлер готов вынести вопрос о доверии до Рождества
Любимый туристами из Германии остров вводит сбор за живописные маршруты