Немецкая компания CureVac отозвала из Европейского агентства по лекарственным средствам заявку на одобрение созданной ранее вакцины.
Немецкая биофармацевтическая компания CureVac предпримет новую попытку вывести на рынок вакцину от коронавируса. На этот раз производитель со штаб-квартирой в университетском городе Тюбингене сосредоточится на разработке препарата второго поколения на основе технологии мРНК совместно с британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline (GSK), сообщают немецкие СМИ.
Одновременно с этим CureVac отозвала направленную ранее в Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) заявку на выдачу разрешения на использование разработанной ею вакцины-кандидата первого поколения, которая по результатам промежуточных испытаний не достигла ожидаемых результатов эффективности. Это решение отражает ожидаемые изменения в потребностях общественного здравоохранения, заявил генеральный директор CureVac Франц-Вернер Хаас (Franz-Werner Haas), отметив текущий переход от пандемии к эндемической форме COVID-19.
По данным CureVac, в EMA исходят из того, что созданная ранее вакцина-кандидат CVnCoV может получить одобрение только во втором квартале 2022 года. К этому времени, однако, как рассчитывают CureVac и GSK, вакцина-кандидат второго поколения будет находиться уже на поздней стадии клинических исследований. Кроме того, отзыв заявки объясняется увеличением потребности в дифференцированных вакцинах для дальнейшей борьбы с коронавирусом.
Разработка CureVac считалась в Германии и, в целом, в ЕС, весьма многообещающей. Особый интерес к CureVac объяснялся тем, что с момента своего основания в 2000 году компания специализировалась на инновационных РНК-технологиях, считающихся чрезвычайно перспективным направлением мировой фармацевтики, что убедительно доказал теперь успех двух других мРНК вакцин - немецко-американской BioNTech/Pfizer и американской Moderna. Однако если их зарегистрировали и стали широко применять в ЕС и в США еще в конце прошлого-начале нынешнего года, то клинические испытания вакцины CureVac, в том числе из-за управленческих просчетов ее руководства, сильно затянулись.
Об этом говорит Германия:
Энергетики временно прекратили заключение контрактов по газу
Таиланд впустит вакцинированных туристов из Германии
