Согласно актуальным данным Ассоциации научно–исследовательских фармацевтических компаний (vfa), в 2025 году на рынок Германии могут быть выведены более 40 новых лекарственных средств. Большая часть из них предназначена для борьбы с серьезными недугами, среди которых болезнь Альцгеймера, онкологические заболевания и патологии, вызванные генетическими дефектами. В основу этого прогноза легли разрешения и рекомендации, выданные Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).
Однако итоговое решение о выводе каждого конкретного препарата принимают сами фармацевтические компании. Они определяют сроки и масштабы запуска на немецком рынке. Теоретически свыше 40 новых лекарств могут появиться в 2025 году, — именно такая цифра фигурирует в отчетах vfa. Как писало издание FAZ, это во многом связано с быстрым развитием геннных и клеточных технологий, формирующих «волну для создания новых действенных препаратов», предназначенных для борьбы с серьезными заболеваниями. Их воздействие способно изменить жизнь миллионов людей.
Фокус на тяжелые патологии
Как подчеркивает в официальном пресс–релизе ассоциации ее президент Хан Стойтель, практически все новые препараты предназначены для лечения или профилактики серьезных, а подчас и угрожающих жизни болезней — от болезни Альцгеймера до рака и различных генетических нарушений. Это значит, что многие пациенты получат эффективное улучшение в терапии.
Леканемаб (Лекемби®) и антитела для лечения болезни Альцгеймера
В середине ноября появилась новость о рекомендованном к одобрению препарате Леканемаб (Лекемби®), вызвавшая широкий резонанс в СМИ. Однако это средство, воздействующее на β–амилоидные протофибриллы, может помочь далеко не всем пациентам. Кроме того, уже подана заявка на одобрение еще одного антительного препарата, вероятно, речь идет о донанемабе, ориентированном на β–амилоидные бляшки. Заявка была внесена в августе 2023 года, но по ней пока нет окончательного решения.
Прогресс в исследованиях вакцин
- Незадолго до Рождества экспертные органы рекомендовали одобрить первую самоамплифицирующуюся мРНК–вакцину под названием Запомеран, предназначенную для борьбы с Covid–19. По прогнозам vfa, к осени будут доступны адаптированные к новым штаммам SARS–CoV–2 вакцины, снижающие риск тяжелых случаев Covid–19.
- Помимо этого, на рынок выходит новый препарат (Сипавибарт, Кавигале®) для пассивной иммунизации у пациентов со сниженным иммунитетом. Также обсуждается еще одно средство для тяжелых форм Covid–19, помогающее предотвратить пневмонию.
- Хотя для Германии эта проблема пока менее актуальна, выходят сразу две новые вакцины против чикунгунья, имеющие глобальное значение. Одна из них уже допущена к использованию, вторая проходит процедуры утверждения vfa. Заболевание, переносимое комарами, распространено в Африке, Америке и имеет все шансы укрепиться в Европе из–за изменений климата.
Онкологические препараты: шесть средств для борьбы с НМРЛ
Около трети препаратов, которые могут появиться в 2025 году, относятся к онкологии. Согласно данным vfa, речь идет о шести новых продуктах для лечения немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) — наиболее распространенной формы этого вида онкологии. Выбор конкретного средства, поясняет vfa, зависит от характера мутаций в клетках опухоли.
Согласно информации из отчетов vfa, потенциальные к выпуску препараты от рака можно отнести к разным группам:
- Киназные ингибиторы
- Конъюгаты антитело–лекарственное вещество
- Ингибиторы контрольных точек
- Биспецифические антитела, позволяющие иммунным клеткам обнаруживать и уничтожать раковые клетки.
Генная терапия тяжелых наследственных заболеваний
Важным направлением остаются орфанные лекарства для пациентов с редкими болезнями, включая наследственные генетические дефекты. По сведениям vfa, с помощью CRISPR/Cas9 впервые появилась возможность лечить серповидно–клеточную анемию и β–талассемию. Еще в феврале 2024 года в ЕС был одобрен препарат Exagamglogen autotemcel (Exa–cel, Casgevy®).
Впервые может быть разрешено использование генной терапии при гемофилии B, мышечной дистрофии Дюшенна, дистрофическом буллезном эпидермолизе и редкой анемии Фанкони.
Дополнительно указывается на другие методы терапии для больных гемофилией A и B, с мышечной дистрофией Дюшенна или различными метаболическими нарушениями (фенилкетонурия, болезнь Ниманна–Пика). В этих случаях лекарства обычно приходится применять всю жизнь, тогда как генная терапия подразумевает однократное вмешательство.
Выводы и дальнейшие перспективы
Таким образом, vfa указывает на масштабный технологический скачок, который может произойти в 2025 году: более 40 новых лекарств для лечения тяжелых заболеваний, а также прорыв в области генных технологий и профилактики инфекционных болезней. При этом окончательный выход препаратов на рынок зависит от решений самих производителей, дат утверждения и экономических условий.
Важно помнить: сам факт перечисления лекарств в отчете не означает автоматическую доступность в Германии. Фармацевтические компании анализируют, целесообразен ли вывод каждого конкретного препарата и насколько быстро его следует внедрять в клиническую практику.
Об этом говорит Германия
Германия — Год большого передела: кому грозят забастовки в 2025–м. Профсоюзы уступают, работодатели экономят, а работники теряют
Германия — Задержки, очереди и усталость: IT–коллапс в немецких аэропортах. Эксперты призывают к комплексной киберзащите в условиях роста цифровых угроз
Германия — Пиротехника: искусство, вдохновляющее поколения. Рекорды, которые поражают воображение: из книги Гиннеса и не только
Германия — Minijob без секретов: что нужно знать каждому. Почему гибкие графики становятся нормой и как правильно воспользоваться льготами
Германия бьет рекорды по числу занятых: в чем секрет успеха. Инвестиции в людей, привлечение специалистов из–за рубежа и гибкость немецкого рынка труда
Германия — Что предвещают звезды в 2025 году?. Год, который дарит возможности для личностного роста, яркой любви и значимых открытий
Германия — Можно ли записывать коллег без их согласия. Звонки в выходной и записи разговоров: ваши права
Германия — Rewe делает шаг в будущее: Бонусы теперь начисляются в евро!. Что скрывает за собой отказ от Payback?
Германия — Эпидемия новогоднего мусора: кто отвечает за его уборку?. Чужая ракета в твоем дворе — разумные советы против разборок с соседями
Новогоднее обращение Посла России в Германии С.Ю.Нечаева к соотечественникам, проживающим в ФРГ
